康恩贝盐酸丙卡特罗吸入溶液获批，视同通过仿制药一致性评价|热头条

发布时间：2025-12-29 17:29:15 来源:康恩贝官微

(资料图)

近日，康恩贝（600572）股份全资子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的两个规格的盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》。

盐酸丙卡特罗吸入溶液于2002年在日本首次上市。2023年及2024年，规格0.5ml:50μg及规格0.3ml:30μg的盐酸丙卡特罗吸入溶液分别在国内获批上市。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》乙类药品，主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等以气流受限为基础的疾病症状。

米内网终端数据显示，2024年国内相应零售和医疗终端市场盐酸丙卡特罗吸入溶液销售金额共计1.3亿元。根据国家相关政策，境内申请人仿制境外已上市但境内未上市的原研药品，应与原研药品的质量和疗效一致。金华康恩贝盐酸丙卡特罗吸入溶液以化学药品3类获批，视同通过仿制药一致性评价。

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